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更新時間:2024-10-10
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簡要描述:
全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測試儀專業(yè)廠商符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實驗方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。
品牌 | 其他品牌 |
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全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)
一、設(shè)備特點:全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測試儀專業(yè)廠商
1、人機(jī)交互界面:12寸工控一體機(jī),數(shù)據(jù)保存完整,更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務(wù)器數(shù)據(jù)交互,遵循 21 CFR Part 11 規(guī)范,1000個賬戶/存儲1000種方法,登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護(hù),不能纂改或刪除。可通過儀器存儲器、U盤或通過網(wǎng)絡(luò)連接企業(yè)服務(wù)器實時備份。登陸儀器系統(tǒng)或遠(yuǎn)程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實驗報告,實現(xiàn)報告無紙化管理,可連接lims系統(tǒng)。
2、高精度取樣泵:取樣差< +0.1ml。取樣前自動潤洗,取樣后自動清洗的功能,保證取樣精度和避免污染殘留。
3、熱恒溫攪拌裝置:高精度恒溫加熱和攪拌功能。可以同時執(zhí)行各6個 。
4、自動定位取樣針:取樣針可以自動定位并傾斜進(jìn)入擴(kuò)散池中進(jìn)行自動取樣,然后自動收集樣品溶液,并自動回補(bǔ)介質(zhì),可自動取樣、補(bǔ)液、排氣泡和清洗管路池體,真正做到人機(jī)分離。
6、補(bǔ)液、清洗槽:取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補(bǔ)到擴(kuò)散池中。完成一次取樣流程后,取樣針會執(zhí)行自動清洗。
7、高硼硅擴(kuò)散池體耐有機(jī)溶劑,管路耐有機(jī)溶劑。
8、擴(kuò)散池內(nèi)溫度全程實時顯示。
9、可同時滿足不同的膜,以及多種動物皮膚的使用需求。
10、頂置溫度保護(hù)罩避免溫度損失。
11、12杯同時取樣,避免取樣時間差。
12、雙排干熱套可設(shè)置不同實驗溫度,不同轉(zhuǎn)速,不同溶媒。
13、給藥室采用壓力式設(shè)計,避免皮變薄過程中產(chǎn)生空檔。
14、封閉式取樣倉,避光,避灰塵,減少揮發(fā)。
二、符合標(biāo)準(zhǔn):全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測試儀專業(yè)廠商
符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的規(guī)范要求,符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實驗方法)標(biāo)準(zhǔn),符合CDE最新相關(guān)指導(dǎo)原則。
三、設(shè)備用途
應(yīng)用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。
四、測試說明
1、測試對象:膜、多種動物皮膚。
2、測試液類型:軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。
五、技術(shù)參數(shù)
1、控制系統(tǒng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)。具有高效、可靠、適應(yīng)性強(qiáng)、數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng)、通信能力強(qiáng)、可擴(kuò)展性高、穩(wěn)定性高等特點。
1.1可靠性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用了數(shù)據(jù)通訊技術(shù),并采用了相應(yīng)的硬件和軟件抗干擾措施,具有很強(qiáng)的抗干擾能力
1.2適應(yīng)性廣:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)已經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、模塊化,配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用,用戶能靈活方便地進(jìn)行系統(tǒng)配置,組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng)。硬件配置確定后,可以通過修改用戶程序,方便快速地適應(yīng)工藝條件的變化。
1.3數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集、傳輸、處理等復(fù)雜的控制任務(wù),實現(xiàn)工業(yè)自動化控制。
1.4通信能力強(qiáng):嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò)連接遠(yuǎn)程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換。
1.5可擴(kuò)展性:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過添加I/O模塊、通信模塊等實現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。
1.6穩(wěn)定性高:嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用工業(yè)級的高可靠性硬件和軟件設(shè)計,能夠穩(wěn)定地運行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。
2、采樣組: 6路每組(根據(jù)客戶定制)
3、測試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度:±0.5℃
4、外形尺寸: 實物尺寸
5、機(jī)臺重量: 實際重量
6、加熱模式:干加熱方式
7、環(huán)境溫度保護(hù):保護(hù)蓋具有保溫和避光作用
8、溫度監(jiān)控功能:有
9、轉(zhuǎn)速:50-1000RPM/min可調(diào)
10、轉(zhuǎn)速差:<±0.5%
11、轉(zhuǎn)子的種類:刀片型 其他類型可定制
12、擴(kuò)散池種類:可根據(jù)客戶定制
13、自動排氣泡功能:有
14、樣品裝載:不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量,
15、膜厚自適應(yīng)裝置:有,可同時滿足不同的膜,以及多種動物皮膚的使用需求
16、自動取樣泵:6通道注射泵
17、取樣量范圍:1.0-10.0ml
18、管路死體積:0ml取樣前,取樣后所有管路排空
19、取樣器:自動取樣、自動補(bǔ)液、自動排氣泡、自動清洗
20、最大取樣次數(shù):≥36次(客戶可定制)
21、取樣精度:±1%,取樣量為5ml時準(zhǔn)確度
22、收集容器:試管、液相小瓶
序號 | 名稱 | 規(guī)格型號 | 品牌 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 溫度傳感器(熱電阻) | 0-120℃ 精度:±0.5℃ | 松導(dǎo) | 1個 | |
2 | 旋轉(zhuǎn)電機(jī) | 伺服控制電機(jī) | 松下 | 3套 | |
3 | PLC_CPU | S7-200 Smart ST40 6ES7 288-1ST40-0AA1 | 西門子 | 1個 | |
4 | PLC_模擬量模塊 | EM AM06 6ES7 288-3AM06-0AA0 | 西門子 | 1 | |
5 | 工控一體機(jī) | 12吋 | 國產(chǎn) | 1個 | |
6 | 繼電器 | 2P DC24V | 國產(chǎn) | 3個 | |
7 | 交換機(jī) | 4路 | 國產(chǎn) | 1個 | |
8 | 高精度注射泵 | DC24V 6路 | 國產(chǎn) | 1組 | |
9 | 高精度補(bǔ)液泵 | 6路 | 國產(chǎn) | 1個 | |
10 | 嵌入打印機(jī) | 國產(chǎn) | 1臺 | ||
11 | 設(shè)備主體 | 自制 | 1套 | ||
12 | 說明書/合格證/保修卡/銘牌 | 自制 | 1套 |
六、主要配置:
分項配置:
序號 | 型號 | 參數(shù) | 數(shù)量 | 單位 |
1 | FX010-1 | 設(shè)備主機(jī)(包含以下) | 1 | 套 |
主機(jī)主體 | 1 | 臺 | ||
干熱模塊 | 1 | 組 | ||
主機(jī)整體防蒸發(fā)蓋 | 1 | 個 | ||
2 | FX010-2 | 直徑15mm,容量13ml擴(kuò)散池(含兩個溫度對照池) | 6 | 個 |
膜厚度自適應(yīng)壓緊裝置 | 6 | 組 | ||
擴(kuò)散池防蒸發(fā)蓋 | 6 | 個 | ||
0.5ml轉(zhuǎn)子(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子) | 6 | 個 | ||
3ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子) | 6 | 個 | ||
5ml轉(zhuǎn)子(可根據(jù)客戶定制1-9ml轉(zhuǎn)子) | 6 | 個 | ||
0.5mm厚度定量環(huán) | 6 | 個 | ||
1mm厚度定量環(huán) | 6 | 個 | ||
2mm厚度定量環(huán) | 6 | 個 | ||
3mm厚度定量環(huán) | 6 | 個 | ||
用于自動清洗實心的定量環(huán) | 6 | 個 | ||
電源線 | 1 | 個 | ||
3 | FX010-3 | 全自動取樣器(包含以下) | 1 | 套 |
取樣器主體 | 1 | 臺 | ||
液相小瓶架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組) | 1 | 個 | ||
試管架(12*10)(可根據(jù)客戶定制增加組) | 1 | 個 | ||
試管 | 130 | 支 | ||
電源線 | 1 | 個 | ||
4 | FX010-4 | 外置補(bǔ)液水浴恒溫系統(tǒng) | 1 | 套 |
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